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首鋼水鋼醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)成功備案

發(fā)布時間:2022-12-02 11:12 本文來源: 醫(yī)院管理員



11月17日-18日,貴州省藥監(jiān)局專家組到首鋼水鋼醫(yī)院就申報國家藥物臨床試驗機構(gòu)備案開展了檢查。首鋼水鋼醫(yī)院順利通過檢查,成功備案,具備了開展藥物臨床試驗的資質(zhì),將助力醫(yī)生臨床科研進一步提升,為廣大患者提供更豐富、更先進診療手段。




首鋼水鋼醫(yī)院周興高院長、邵軍書記、張敏副院長,藥物臨床試驗機構(gòu)辦、倫理委員會、泌尿外科、心血管/高血壓內(nèi)科、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、機關(guān)職能部室負責(zé)人及有關(guān)人員參加了貴州省藥監(jiān)局專家主持的首次現(xiàn)場檢查匯報會。





匯報會上,首鋼水鋼醫(yī)院張敏副院長作藥物臨床試驗機構(gòu)工作匯報。






邵軍書記作藥物臨床試驗倫理工作匯報。








申請備案的心血管內(nèi)科、泌尿外科、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科3個專業(yè)先后進行了工作匯報。



隨后,貴州省藥監(jiān)局專家組一行4人歷時2天深入首鋼水鋼醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室、資料檔案室、中心藥房、倫理委員會辦公室及3個專業(yè)科室,采取查閱資料、實地查看、交談問詢的方式,就藥物臨床試驗機構(gòu)辦公場所、制度流程、設(shè)備設(shè)施等軟硬件情況進行了全面細致的現(xiàn)場查驗,指出了存在的不足和亮點,并對從業(yè)人員相關(guān)知識掌握情況進行了現(xiàn)場考核。


專家組對首鋼水鋼醫(yī)院大力支持和高度重視藥物臨床試驗工作給予充分肯定,同時就進一步做好后續(xù)工作提出了寶貴的指導(dǎo)建議。





周興高院長代表醫(yī)院對專家組及醫(yī)院藥物臨床試驗工作團隊表示由衷的感謝,對檢查組科學(xué)、嚴謹、細致的工作作風(fēng)給予高度贊揚,并表示醫(yī)院將進一步夯實、加強藥物臨床試驗工作宣教及培訓(xùn),進一步完善后續(xù)相關(guān)工作,不斷推動藥物臨床試驗工作高質(zhì)量發(fā)展。



據(jù)悉,在首頤醫(yī)療大力支持下,首鋼水鋼醫(yī)院于今年4月啟動了國家藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè),經(jīng)首頤專家指導(dǎo),醫(yī)院高效組織、相關(guān)人員積極籌備,僅用半年的時間,醫(yī)院開展了組織建設(shè)、確定備案專業(yè)范圍、擬定相關(guān)制度流程、參加各類培訓(xùn)、完成場地硬件建設(shè)、外出學(xué)習(xí)和接受專家現(xiàn)場輔導(dǎo)等工作,成功獲得國家藥物臨床試驗機構(gòu)備案。



文字:羅洪波

編輯:雷倩茜

編審:李紅娟

出品:宣傳文化室


首鋼水鋼醫(yī)院

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